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辉瑞疫苗或远超公众期待,一剂就生效

辉瑞疫苗或远超公众期待,一剂就生效

David Z. Morris 2021年02月20日
这将大大降低疫苗在美国及世界各地的分发难度。

辉瑞公司和BioNTech公司的新数据显示,这两家公司生产的新冠疫苗在正常冷冻温度下储存两周仍然有效。这或将大大降低疫苗在美国及世界各地的分发难度。

新的研究和分析还表明,辉瑞疫苗的第一剂就能够对预防新冠病毒产生很强的效果。两名加拿大研究人员表示,第一剂注射的有效性为92.6%,注射两剂后的有效性则为95%。他们表示,这些结果应该被用于重新评估有限的疫苗供应分配情况。

根据辉瑞及BioNTech疫苗最初获得的美国食品与药品管理局(FDA)紧急使用授权,疫苗必须在零下70摄氏度储存,需要使用价格高昂的专用冰箱才可以实现。在新冠疫情爆发之前,这种设备很难找到,只有专业的研究机构才有。

对冰箱的高要求带来了不少麻烦,增加了成本和风险,对农村及偏远地区而言,尤其如此。辉瑞公司开发了一种用干冰冷却的运输箱,可以在有限的时间内保持低温,但专家们对这一设备表示担忧,认为使用这种低技术方法可能会使疫苗变质。

但现在,两家公司的新数据显示,疫苗在零下15摄氏度至零下25摄氏度之间保存至少两周之后仍然有效,标准的医疗冷藏库很容易达到这个温度范围。

新数据已经提交给FDA。但在对现有疫苗分发办法进行任何更改之前,对当前储存标准的更改(作为紧急使用授权的部分修订)都必须得到批准。

专家们一直期待辉瑞公司对更宽松的储存要求提出审批申请。疫苗最初的极低温储存要求是压缩研发时间、快速赶工的结果,而后续要求的放宽,需要在进一步的长期研究和测试之后才能够给出。

研究人员发现,辉瑞和BioNTech公司的疫苗具有很强的保护性,基于此,研究人员达努塔•斯科夫龙斯基和加斯顿•德•塞雷斯说:“推迟第二次接种,直到所有疫苗接种的优先组成员至少接种了一剂疫苗——这样可以最大限度地减轻疫苗供应不足带来的影响。”作为加速疫苗接种行动的一部分,这一方法早期在英国尝试过,帮助英国成为了“首针疫苗接种率”世界排名第三位的国家。

但是,在对疫苗分发方案做出任何变动之前,这些新数据还必须经由美国监管部门的检视。要知道,第二剂疫苗能够有效地帮助身体“巩固”免疫系统从第一剂疫苗“学习”到的东西,因此,“在没有第二剂的情况下,第一次免疫可以持续多久”,这个不确定因素或将成为当下的关键。

一剂就生效

早在2月初就有初步证据表明,阿斯利康与牛津大学(University of Oxford)联合研发的疫苗,只需一剂就能够将病毒的传播率降低约三分之二。

《电讯报》(Telegraph)援引英国公共卫生署(Public Health England,PHE)的消息称,这一数据将很快得到证实,而且不仅是阿斯利康公司的疫苗,辉瑞公司的两剂疫苗中第一剂的数据也将得到证实。并且,疫苗对病毒传播的抵御效果似乎在所有年龄组中都适用。

在此之前,以色列在本周发表了两项研究的证据,发现辉瑞的新冠疫苗显著降低了病毒的传播。辉瑞和以色列卫生部的联合分析发现,两剂疫苗的注射方案总体减少了89.4%的感染(包括无症状病例),有症状病例减少了93.7%。该结果通过新冠病毒感染检测进行追踪,由以色列的一个国家级新冠病毒追踪数据库提供支持。这项研究还有待同行评议。

此外,以色列进行的第二项研究调查了7000多名医院员工,发现使用辉瑞疫苗之后,感染减少了75%。

鉴于辉瑞、Moderna、强生和阿斯利康等公司的疫苗都有很强的有效性,注射其中一种疫苗仍然可能有削弱病毒的功效,或至少可以降低病毒传染给他人的几率。

我们知道,这些疫苗已经显著降低了新冠相关住院和死亡的风险,但是,最理想的情况是达到相当高的“消除性免疫”水平,完全阻止新冠病毒的社区传播。滚滚而来的信息表明,这些疫苗或将迎接这一挑战。(钜富中国网)

编译:杨二一

辉瑞公司和BioNTech公司的新数据显示,这两家公司生产的新冠疫苗在正常冷冻温度下储存两周仍然有效。这或将大大降低疫苗在美国及世界各地的分发难度。

新的研究和分析还表明,辉瑞疫苗的第一剂就能够对预防新冠病毒产生很强的效果。两名加拿大研究人员表示,第一剂注射的有效性为92.6%,注射两剂后的有效性则为95%。他们表示,这些结果应该被用于重新评估有限的疫苗供应分配情况。

根据辉瑞及BioNTech疫苗最初获得的美国食品与药品管理局(FDA)紧急使用授权,疫苗必须在零下70摄氏度储存,需要使用价格高昂的专用冰箱才可以实现。在新冠疫情爆发之前,这种设备很难找到,只有专业的研究机构才有。

对冰箱的高要求带来了不少麻烦,增加了成本和风险,对农村及偏远地区而言,尤其如此。辉瑞公司开发了一种用干冰冷却的运输箱,可以在有限的时间内保持低温,但专家们对这一设备表示担忧,认为使用这种低技术方法可能会使疫苗变质。

但现在,两家公司的新数据显示,疫苗在零下15摄氏度至零下25摄氏度之间保存至少两周之后仍然有效,标准的医疗冷藏库很容易达到这个温度范围。

新数据已经提交给FDA。但在对现有疫苗分发办法进行任何更改之前,对当前储存标准的更改(作为紧急使用授权的部分修订)都必须得到批准。

专家们一直期待辉瑞公司对更宽松的储存要求提出审批申请。疫苗最初的极低温储存要求是压缩研发时间、快速赶工的结果,而后续要求的放宽,需要在进一步的长期研究和测试之后才能够给出。

研究人员发现,辉瑞和BioNTech公司的疫苗具有很强的保护性,基于此,研究人员达努塔•斯科夫龙斯基和加斯顿•德•塞雷斯说:“推迟第二次接种,直到所有疫苗接种的优先组成员至少接种了一剂疫苗——这样可以最大限度地减轻疫苗供应不足带来的影响。”作为加速疫苗接种行动的一部分,这一方法早期在英国尝试过,帮助英国成为了“首针疫苗接种率”世界排名第三位的国家。

但是,在对疫苗分发方案做出任何变动之前,这些新数据还必须经由美国监管部门的检视。要知道,第二剂疫苗能够有效地帮助身体“巩固”免疫系统从第一剂疫苗“学习”到的东西,因此,“在没有第二剂的情况下,第一次免疫可以持续多久”,这个不确定因素或将成为当下的关键。

一剂就生效

早在2月初就有初步证据表明,阿斯利康与牛津大学(University of Oxford)联合研发的疫苗,只需一剂就能够将病毒的传播率降低约三分之二。

《电讯报》(Telegraph)援引英国公共卫生署(Public Health England,PHE)的消息称,这一数据将很快得到证实,而且不仅是阿斯利康公司的疫苗,辉瑞公司的两剂疫苗中第一剂的数据也将得到证实。并且,疫苗对病毒传播的抵御效果似乎在所有年龄组中都适用。

在此之前,以色列在本周发表了两项研究的证据,发现辉瑞的新冠疫苗显著降低了病毒的传播。辉瑞和以色列卫生部的联合分析发现,两剂疫苗的注射方案总体减少了89.4%的感染(包括无症状病例),有症状病例减少了93.7%。该结果通过新冠病毒感染检测进行追踪,由以色列的一个国家级新冠病毒追踪数据库提供支持。这项研究还有待同行评议。

此外,以色列进行的第二项研究调查了7000多名医院员工,发现使用辉瑞疫苗之后,感染减少了75%。

鉴于辉瑞、Moderna、强生和阿斯利康等公司的疫苗都有很强的有效性,注射其中一种疫苗仍然可能有削弱病毒的功效,或至少可以降低病毒传染给他人的几率。

我们知道,这些疫苗已经显著降低了新冠相关住院和死亡的风险,但是,最理想的情况是达到相当高的“消除性免疫”水平,完全阻止新冠病毒的社区传播。滚滚而来的信息表明,这些疫苗或将迎接这一挑战。(钜富中国网)

编译:杨二一

New data from Pfizer and BioNTech shows that the COVID-19 vaccine produced by the two firms remains effective when stored at normal freezer temperatures for two weeks, potentially greatly easing vaccine distribution in the U.S. and around the world.

New research and analysis also shows that the first dose of the Pfizer vaccine is highly effective at preventing COVID-19. Two Canadian researchers claim the first dose shows 92.6% efficacy, compared with 95% efficacy after both doses. The researchers say these results should be used to reassess how limited vaccine supply is distributed.

Under the Pfizer/BioNTech vaccine’s initial FDA Emergency Use Authorization, the vaccine had to be stored at –70°C, a temperature that required expensive and specialized freezers to achieve. Before the pandemic, that equipment was hard to find save for freezers housed in research facilities.

That created added headaches, costs, and risks—particularly for rural or remote vaccination facilities. Pfizer developed a shipping box cooled by dry ice that could maintain the temperatures for a limited time. But experts have expressed concern about potential spoilage of doses stored using this low-tech method.

But new data from the companies shows that the vaccine retains its effectiveness for at least two weeks when stored at temperatures of between –15°C and –25°C, easily achieved by standard medical storage freezers.

The new data has been submitted to the FDA, but changes to current storage standards must be approved as part of a revised Emergency Use Authorization before any changes are made to distribution methods on the ground.

Experts have been expecting Pfizer to pursue approval for less stringent storage requirements. The initial ultracold requirements were the product of a compressed development timeline, with further long-term research and testing needed before they could be loosened.

Based on their findings on the very high protectiveness of the Pfizer/BioNTech vaccine, researchers Danuta Skowronski and Gaston De Serres say that “the benefits derived from a scarce supply of vaccine could be maximized by deferring second doses until all priority group members are offered at least one dose.” This approach was tried early in the U.K. as part of efforts to speed vaccinations, helping it achieve the third-highest national first-dose vaccination rate in the world.

But this new data must also make its way through U.S. regulatory channels before any changes are made to vaccine distribution. One looming uncertainty is how long the first-dose immunity lasts without the second dose, which effectively helps reinforce what a recipient’s immune system learns from the first dose.

There was already preliminary evidence in early February that the AstraZeneca vaccine, created in conjunction with the University of Oxford, cut transmission rates for the virus by about two-thirds with just a single dose.

That data will soon be confirmed, reports the Telegraph, citing sources from Public Health England (PHE), not just for the AstraZeneca vaccine but for a single dose of the two-dose Pfizer vaccine as well. And that protection against transmission appears consistent across all age groups.

This adds to evidence from two Israeli studies published this week, finding that Pfizer’s COVID vaccine significantly reduces the virus’s transmission. The joint analysis between Pfizer and Israel’s health ministry found that a two-dose regimen of the shot reduced infections by 89.4% overall (including asymptomatic cases) and 93.7% in symptomatic cases. Results were tracked via testing for COVID infections, fueled by a national COVID-tracking database in Israel. The study has yet to be peer-reviewed.

The second study examined more than 7,000 hospital staff and found about a 75% reduction in infections with Pfizer’s vaccine.

Given the high efficacy rates of the Pfizer, Moderna, J&J, and AstraZeneca vaccines, getting some kind of shot would still weaken the virus and at the very least lower the chances of spreading it to others.

We already know that these vaccines significantly reduce the risk of COVID-related hospitalization and deaths for those who may go on to contract it. But the ideal would be to achieve a significant level of “sterilizing immunity,” the kind that can stop widespread community spread of the coronavirus. And the information rolling in suggests this class of vaccines may meet that challenge.

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